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中藥壓片的趨勢及好處
發布日期:2019-06-27      瀏覽次數:6832

中藥壓片過程的三大要素

a.流動性好:使流動、充填等粉體操作順利進行,減小片重差異;

b.壓縮成形性好:不出現裂片等不良現象;

c.潤滑性好:片劑不粘沖,得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進行造粒,一方面是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,如微粉硅膠,可以改善可壓性;潤滑劑,如硬脂酸鎂,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片。

簡化工藝過程是GMP 規范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單,但由于粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動性差、片重差異嚴重等原因使該工藝的應用受到了限制,但近年來隨著功能性新型輔料的開發與現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學研究的熱點之一。中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內服和外用。

片劑是在丸劑使用基礎上發展起來的,它創用于十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現和不斷改進,片劑的生產和應用得到了迅速的發展。近十幾年來,片劑生產技術與機械設備方面也有較大的發展,如沸騰制粒、中藥壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產聯動化等。

中藥片劑的研究和生產僅在50年代才開始,隨著中藥化學、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中藥片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術日益改進,片劑的質量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。

在片劑生產工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產的工藝條件,如對含脂肪油及揮發油片劑的制備,如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經驗,使質量不斷提高。

此外,對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展??傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產量大、用途廣,使用和貯運方便,質量穩定劑型之一,片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應用之廣。

中藥壓成片劑的好處有以下幾點:

①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好;

②劑量準確,片劑內藥物含量差異較??;

③質量穩定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質及潮解的藥物可借包衣加以保護,所似光線、空氣、水分等對其影響較??;醫學教.育網搜集整理

④攜帶、運輸、服用較方便;

⑤機械化生產,產量大,成本低,“衛生標準"也容易達到。

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